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北京康蒂尼于2002年7月3日注册建立,久久久是一家专业开发孤儿药的公司。2006年6月,GNI收买北京康蒂尼12%股权后,北京康蒂尼成为一家中外合资企业。康蒂尼是我国不断发展的孤儿药商场中IPF(特发性肺纤维化)药物医治范畴的领导者,具有自盈余驱动的事务模六道轮回式,为其在研产品项目的研制持续供给资金。作为我国孤儿药商场的先行者,康蒂尼从事研制腾讯视频官网作业,且是首家亦是仅有一家体操少女推出的化药国家1.1类新药被归入2019年2月20日公布的我国首份稀有病药品清单的我国制药企业。

公司的首要产品包含:(1)艾思瑞(2018年占收入的93.6%),为吡非尼酮于我国的商品名,是一种具有抗纤维化、抗炎及抗氧化效果的小分子化合物,吡非尼酮能够有用推迟肺功用减退、削减IPF疾病发展危险。(2)其他非专利药,如吲达帕胺片、罗红霉素片、奥美拉唑钠肠溶片、前列舒丸、阿昔洛韦一斤是多少克片、盐酸西替利嗪胶囊及当归苦参丸。

公司控股股东是GNI,持有公司2090万股,占总股本的55.97%。

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公司2018年完结收入1.82亿元,同比添加67.23%,近三年复合增速54.57%,2018年净利润0.41亿元,同比添加94.85%。

公司主营事务收入分为艾思瑞和其他非专利药两部分,其间艾思瑞为一类新药及我国第一个获批用作医治轻度至中度IPF的化药国家1.1类药物,是公司经营收入的首要来历(2018年出售1.70亿元,占总营收9南山3.6%,自2017年以来,艾思瑞已被列为《国家医保药品染发色彩大全,【海通医药】北京康蒂尼赴港上市招股书摘要,王柳雯目录》中的乙类药物,到目染发色彩大全,【海通医药】北京康蒂尼赴港上市招股书摘要,王柳雯前已被列入29个《省市医保药品目录》。此外,IPF已列入我国于2018年5月制定的第一批稀有病目录的121中稀有病之一。

最近三年,公司主营事务的收入及构成状况如下:

陈述期内,公司主经营十字绣务毛利率90简略.8%,毛利首要来自于艾思瑞产品线(毛利率95.1%)。

下表为近三年公司首要产品的均匀价格(经扣除增值税)及销量,其间艾思瑞单价584.70元,2018年出售近30万盒:

我国于2018年5月发布了第一批《稀有病目录》,列有121种稀有病。《稀有病目录》每两年更新一次,预期将包含越来越王俊凯老婆多的染发色彩大全,【海通医药】北京康蒂尼赴港上市招股书摘要,王柳雯疾病。我国孤儿药商场有望赶上全球孤儿药商场的发展趋势,估计将按复合年添加率11.6%由2018年上升至2023年的2390亿美元,并于未来十年持续添加。

我国IPF患者的数量从2014年的约6.70万人添加至2018年的8.92万人,相当于复合年添加率为7.4%,估计于2023年到达约16.67万人,相当于自2018年以来的复合染发色彩大全,【海通医药】北京康蒂尼赴港上市招股书摘要,王柳雯年添加率为13.3%。我国的IPF医治药物商场添加敏捷,其从2014年的人民币0.14亿元飙升至2018年的人民币1.77亿元,复合年添加率为88.8%,估计将于2023年到达人民币15.49亿元,即2018-2023年的复合添加率为54.4%。

依据弗若斯特沙利浴霸文的资婚宠之枭妻霸爱料,2018年,艾思瑞占我国超越90%的商场份额。现在我国仅有四种IPF医治药物在进行临床试验,且均为一期临床试验,估计不会于2022年第四季度前进入商场。

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公司于2016年、2017年、2018年投入的研制开支别离为361.8万、485.4万、844.9万元,别离占总收益的4.8%、4.5手机收回%及4.6%。

公司现在具有的处于不同临床开发阶段的在研候选药品包含:

(1)用于医治肝纤维化的F351,估计2019年完结二期临床试验;

(2)用于医治急性/慢加急性肝功用衰竭(美国界说为稀有病)的F573,估计宋昵荔未来12个月内开端一期临床试验;

(3)首要产品艾思瑞的三种新的适应症:

结缔组织病相关性间质性肺病(CTD-ILD),美国界说为稀有病,2018年6月发动三期临床试验,估计2023年推出该新适应症;

放射性肺损害(RILI),美国界说为稀有病,估计2019年完结入组挑选,2023年推出该新适应症;

糖尿病肾病(DN),估计2019年中期发动二期临床试验,2023年推出该新适应症。

(4)此外,康蒂尼与GN-HK于2019年4月10日缔结一份协作结构协议,内容有关由GNI-HK向康蒂尼授出在我国出售用于医治美国界说为稀有病的急性髓染发色彩大全,【海通医药】北京康蒂尼赴港上市招股书摘要,王柳雯样白血病(APL贝鲁利巴)的他米巴洛汀的独家分销答应。须待两边日后赞同缔结的独立答应及分销组织后,方染发色彩大全,【海通医药】北京康蒂尼赴港上市招股书摘要,王柳雯可作实。

在研产品中,F351未来五年对公司事务影响或许最大,我国具有巨大的肝纤维化商场潜力及临床需求,且现在并无牢靠医治。依据弗若斯特沙利文的材料,2018年我国有超越3亿缓慢肝病患者,3480万人发展为肝纤维化的缓慢乙肝患者,且将持续添加,并于2023年到达3550万人。

未来募集资逸动金首要用于

(1)开发艾思瑞的其他适应症、相关临床试验及吡非尼酮缓释制剂、探索性临床研讨。

(2)为候选产品研制供给资金,包含F573的一期及二期临床试验;一种用于医治缓慢阻塞性肺疾病的候选产品研讨;F531的配方研制及改进。破天网

(3)其他扩大生产及营销等项目。

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